Ба наздикӣ, Haiyan Kangyuan MedicalАсбоб Co., Ltd аз сертификатсияи системаи идоракунии сифати таҷҳизоти тиббии ISO13485:2016 бомуваффақият гузашт.Тамоми барраси се рӯзро мегирад,rба системаи идоракунии сифат, муайянсозӣ ва таҳлили равандҳо, масъулиятҳои идоракунӣ, баррасии менеҷмент, ҳадафҳои сифат, таҳлили маълумот, захираҳои инсонӣ, инфрасохтор, равандҳои марбут ба мизоҷон, тарроҳӣ ва таҳия, харид, истеҳсолот ва хидматрасонӣ ва анбор, идоракунии хавфҳо, раванд санҷиш, санҷиши стерилизатсия, пайгирӣ, ҳолати мушаххас, ҳифзи маҳсулот, назорати таҷҳизоти мониторинг ва андозагирӣ, қаноатмандии муштариён Алоқа (аз ҷумла баррасии шикоят), системаи огоҳӣ, аудити дохилӣ, назорати маҳсулоти номувофиқ, чораҳои ислоҳӣ ва пешгирикунанда, баррасии ҳуҷҷатҳои техникӣ ва ғайра.

This Аудите, ки аз ҷониби гурӯҳи аудиторӣ дар макон санҷида шудааст, тасдиқ кард, ки тамоми равандҳои таҳқиқот ва таҳияи Kangyuan Medical Medical, истеҳсол ва фурӯш мувофиқи муқаррароти ҳуҷҷатҳои системаи менеҷменти сифат амалӣ карда мешаванд ва тавсия дода мешавад, ки сертификат дода шавад.

Ҳамчун як стандарти системаи идоракунии сифат, ки дар сатҳи байналмилалӣ эътироф шудааст, барои саноати дастгоҳи тиббӣ, стандарти нави ISO13485:2016 (системаи идоракунии сифати дастгоҳи тиббӣ барои талаботи танзим) 1 марти соли 2016 расман нашр шудааст.Варианти соли 2016-и стандарти нави ISO13485 шумораи зиёди таҷрибаҳои беҳтарини саноати дастгоҳи тиббиро илова мекунад, ки бо талаботи баъзе қоидаҳои миллии таҷҳизоти тиббӣ мувофиқ аст, системаи идоракунии сифат ва бақайдгирии танзимкунанда ва назорати стандартҳои зичтар муттаҳидшуда мебошад.

Kangyuan Medical бори сеюм аз сертификатсия гузашт, ки на танҳо эътирофи ҳамаҷонибаи маҳсулоти Кангюанро аз ҷониби созмонҳои стандартии байналмилалӣ инъикос мекунад, балки инчунин стандартизатсия, стандартизатсия ва байналмиллалии минбаъдаи системаи идоракунии сифати тиббии Кангюанро нишон медиҳад.

Дар айни замон, Kangyuan Medical инчунин FDA ИМА, дархости сертификатсияи MDR ва дигар корҳоро иҷро мекунад.Мо умедворем, ки бо дастгирии ҳарчи бештари глобалии "гузар" Кангюан ҳама намудҳои катетерҳои силикон, катетерҳои ҳароратӣ, катетери роҳи ҳавоии ниқоби ларингалӣ, эндонайчаи трахея, соришкатетер, найҳои меъда, ниқобҳои гуногун ва дигар маҳсулоти истеъмолии тиббӣ ба ҷаҳон, хидматрасонии бештари беморон дар саросари ҷаҳон ва кӯмак мекунад, ки маҳсулоти масрафи тиббӣ ба таври ҳамаҷониба такмил дода шаванд!