Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. бомуваффақият Низомномаи дастгоҳи тиббии Иттиҳоди Аврупоро 2017/745 (бо номи "MDR" номида мешавад) бомуваффақият ба даст овард, сертификати СЕ-ро дар 19 июли соли 2023, сертификати рақами 6122159CE01, доираи сертификатсия Катетерҳои пешобро дар бар мегирад (Specley Urinary Useifle for way) катетер, катетери силикон фоли 3, катетери силикон фоли 2 бо нӯги тиеман ва катетери силикон фоли 3 роҳ бо нӯги coude. Дар айни замон, Kangyuan Medical аз маҳсулоти MDR гузаштааст:
Тубҳои эндотрахеалӣ барои як истифода;
Катетерҳои стерилӣ барои истифодаи якдафъаина;
Ниқобҳои оксиген барои истифодаи якдафъаина;
Канулаҳои оксигени бинӣ барои истифодаи якдафъаина;
Guedel Airways барои истифодаи яккарата;
Airways Mask Laryngeal;
Маскаҳои анестезия барои истифодаи якдафъаина;
Филтрҳои нафаскашӣ барои истифодаи якдафъаина;
Схемаҳои нафаскашӣ барои истифодаи якдафъаина;
Катетерҳои пешоб барои истифодаи якдафъаина (Фоли).

Сертификатсияи MDR-и ИА нишон медиҳад, ки маҳсулоти тиббии Кангюан ба талаботи муқаррароти охирини дастгоҳҳои тиббии ИА 2017/745 ҷавобгӯ буда, шароити навтарини дастрасии бозори ИА доранд ва метавонанд ба таври қонунӣ дар бозорҳои дахлдори хориҷа фурӯхта шаванд ва барои ворид шудан ба бозори Аврупо заминаи мустаҳкам гузошта, раванди байналмиллалиро пешбарӣ кунанд.
Вақти фиристодан: июл-26-2023
中文